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5·20国际临床试验日 ,致敬每一个临研人

发布时间:[2024-5-20 15:45:26]    浏览量:100次
  5月20日 ,5·20 ,谐音“我爱你” ,网称“表白日” ,不少新人选择今天登记结婚 。但你知道吗 ?5月20日 ,也是 国际临床试验日 。
  1747年5月20日 ,苏格兰海军军医纪念詹姆斯林德(James Lind)进行了著名的 坏血病临床试验,开创了临床试验的先河 。
  为纪念詹姆斯林德 ,为研究坏血病的预防和治疗所进行的随机分组干预试验而开启的 现代临床试验新篇章 ,欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大 ,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日 。
2005年 ,WHO在布鲁塞尔举行了 第一个国际临床试验日 ,此后每年举办此活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战 。
  临床试验是什么 ?
  临床试验(Clinical Trial) ,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究 ,以证实或揭示试验药物的作用 、不良反应及/试验药物的吸收 、分布、代谢和排泄 ,目的是确定试验药物的疗效与安全性 。
  也就是说 :
  每一个新药在临床广泛应用之前 ,都需要按照规范(金沙集团称之为GCP)的指导下 ,招募一些“志愿者”使用新药 ,然后获得药物的效果 、不良反应等数据 ,最终确定药物的使用量 、有效率 、生存期 、安全性 。
  临床试验是新药研发过程中最为耗费时间和资金的阶段 ,但临床试验确实为人类健康带来了福祉 。每一次新药的诞生 ,都需要借助临床试验的力量 ,通过层层严格的筛选 ,通过科学的研究验证其安全性和有效性之后 ,才能获得被批准上市的资格 , 为更多的患者带去生的希望 。
  而在临床试验这个过程中 ,功臣就是那些参与临床试验的受试者以及专业人士 (比如接种试验新冠疫苗的那些“志愿者战士”) ,他们为新的治疗方法付出了无数汗水 。
  临床试验的收益和风险 ?
  在疫情期间 ,新冠疫苗和针对病毒的特效药一直大家关注的焦点 。然而4月底 ,两项与抗病毒药瑞德西韦有关的对照试验相继披露 ,但却给出了截然相反的数据 。
  来自中日友好医院副院长曹彬团队的研究结果显示 ,与安慰剂组相比 ,瑞德西韦组在临床改善时间 、有创机械通气时间 、28天死亡率 、氧疗时间 、住院时间 、核酸载量和病毒转阴率 均无统计差异 。
  另一方面 ,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)发布的初步数据显示 ,接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂组患者 快31% 。

  不论两方结论的对错 ,单从临床试验的角度来讲 ,金沙集团可以更深刻地意识到研究新的药物真的不容易 。据统计 ,在国外 ,新药从基础研究开始 ,直到被承认 、投产 、上市 ,一般需要10年以上的时间 ,而70%以上的费用和时间 ,都是花在临床研究上 。


  虽然 ,由于新的治疗手段还在试验阶段 ,可能治疗是无效的或者存在一些让人不舒服 、严重或威胁生命的副作用 。同时由于临床试验的严谨性 ,相比于普通治疗 ,临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中(例如更多的检查 ,定期的复诊 ,复杂的用药要求) 。
  但金沙集团要明白 ,临床试验 ,并不是可怕的东西 ;受试者 ,也绝不是小白鼠 。在正规的研究机构,采取正确的方式参与临床试验 ,不仅能治疗患者疾病 ,也能让患者延长生命期 。
  “ 国际临床试验日”刚好在5·20这一天,也希望大家能向那些奋斗在临床试验战线上的人们表白 ,献上最诚挚的敬意 。
  临床试验 ,可以让患者有机会了解到该疾病在国际和国内的最新情况 ,给患者提供免费接受最新的治疗方法的机会 ,也可以有更多的机会接触到该疾病领域的专家 ,并可能获得更多的医疗服务和关注 。
  同时 ,每位受试者也为医疗健康事业发展做出了一份贡献 。

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