5月20日
,5·20
,谐音“我爱你”
,网称“表白日”
,不少新人选择今天登记结婚
。但你知道吗
?5月20日
,也是 国际临床试验日
。
1747年5月20日
,苏格兰海军军医纪念詹姆斯林德(James Lind)进行了著名的 坏血病临床试验,开创了临床试验的先河
。
为纪念詹姆斯林德
,为研究坏血病的预防和治疗所进行的随机分组干预试验而开启的 现代临床试验新篇章
,欧洲临床研究协作组联合美国和加拿大
,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日
。
2005年
,WHO在布鲁塞尔举行了 第一个国际临床试验日
,此后每年举办此活动以引起公众重视临床研究的方法和挑战
。
临床试验是什么
?
临床试验(Clinical Trial)
,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究
,以证实或揭示试验药物的作用
、不良反应及/试验药物的吸收
、分布、代谢和排泄
,目的是确定试验药物的疗效与安全性
。
也就是说
:
每一个新药在临床广泛应用之前
,都需要按照规范(金沙集团称之为GCP)的指导下
,招募一些“志愿者”使用新药
,然后获得药物的效果
、不良反应等数据
,最终确定药物的使用量
、有效率
、生存期
、安全性
。
临床试验是新药研发过程中最为耗费时间和资金的阶段
,但临床试验确实为人类健康带来了福祉
。每一次新药的诞生
,都需要借助临床试验的力量
,通过层层严格的筛选
,通过科学的研究验证其安全性和有效性之后
,才能获得被批准上市的资格
, 为更多的患者带去生的希望
。
而在临床试验这个过程中
,功臣就是那些参与临床试验的受试者以及专业人士 (比如接种试验新冠疫苗的那些“志愿者战士”)
,他们为新的治疗方法付出了无数汗水
。
临床试验的收益和风险
?
在疫情期间
,新冠疫苗和针对病毒的特效药一直大家关注的焦点
。然而4月底
,两项与抗病毒药瑞德西韦有关的对照试验相继披露
,但却给出了截然相反的数据
。
来自中日友好医院副院长曹彬团队的研究结果显示
,与安慰剂组相比
,瑞德西韦组在临床改善时间
、有创机械通气时间
、28天死亡率
、氧疗时间
、住院时间
、核酸载量和病毒转阴率 均无统计差异
。
另一方面
,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)发布的初步数据显示
,接受瑞德西韦治疗患者的康复时间比接受安慰剂组患者 快31%
。
不论两方结论的对错
,单从临床试验的角度来讲
,金沙集团可以更深刻地意识到研究新的药物真的不容易
。据统计
,在国外
,新药从基础研究开始
,直到被承认
、投产
、上市
,一般需要10年以上的时间
,而70%以上的费用和时间
,都是花在临床研究上
。
虽然
,由于新的治疗手段还在试验阶段
,可能治疗是无效的或者存在一些让人不舒服
、严重或威胁生命的副作用
。同时由于临床试验的严谨性
,相比于普通治疗
,临床试验可能会要求受试者投入更多的时间和精力参与其中(例如更多的检查
,定期的复诊
,复杂的用药要求)
。
但金沙集团要明白
,临床试验
,并不是可怕的东西
;受试者
,也绝不是小白鼠
。在正规的研究机构,采取正确的方式参与临床试验
,不仅能治疗患者疾病
,也能让患者延长生命期
。
“ 国际临床试验日”刚好在5·20这一天,也希望大家能向那些奋斗在临床试验战线上的人们表白
,献上最诚挚的敬意
。
临床试验
,可以让患者有机会了解到该疾病在国际和国内的最新情况
,给患者提供免费接受最新的治疗方法的机会
,也可以有更多的机会接触到该疾病领域的专家
,并可能获得更多的医疗服务和关注
。
同时
,每位受试者也为医疗健康事业发展做出了一份贡献
。
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。版权归原作者所有
。