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国家药监局药审中心关于发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》的...
2024-06-06
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求见稿)》意见的通知
2024-06-06
关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则(征求意见稿)》意...
2024-06-06
关于公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》申报指南和实施框...
2024-05-27
中国新药注册临床试验进展年度报告 (2023年)
2024-05-22
5·20国际临床试验日 ,致敬每一个临研人
2024-05-20
国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第2...
2024-05-16
关于公开征求《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防...
2024-05-16
国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原...
2024-05-16
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求...
2024-05-10
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通...
2024-05-10
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)》(征求意见稿)意见的通知
2024-05-10
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